U3F1ZWV6ZTM2MjAxMjI5NjVfQWN0aXZhdGlvbjQxMDExMDAxOTk4
recent
أحدث المواضيع

الليزك|هل يجب حظر جراحة الليزك؟

الليزك|هل يجب حظر جراحة الليزك؟

إليك لماذا يقول بعض الناس نعم



لقد شكل الأشخاص الذين عانوا مما يقولون إنه مشاكل خطيرة في العين بعد إجراء عملية الليزك مجموعات لتوضيح الإجراء.
يقول مسؤول سابق في إدارة الغذاء والدواء إن جراحة الليزك يجب أن تؤخذ من السوق بسبب مضاعفات ما بعد العملية.
يقول مسؤولو إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) إن أقل من 1 في المائة من الأشخاص الذين يخضعون لجراحة الليزك لديهم عواقب طويلة الأجل.
في عام 2015، قرر ماكس كرونين أن يتخلى عن نظارته عن طريق إجراء عملية الليزك بعد فترة وجيزة من خدمته كجندي في العراق.


لقد شعر أن الجراحة ستسمح له بالدراسة بشكل أسهل حيث أنه درس في دورات كطالب مهندس بترول في جامعة تكساس.


كانت والدته، الدكتورة نانسي بورليسون، مسرورة للغاية وداعمة، وقد دفعت ثمن الجراحة الاختيارية.


ومع ذلك، بعد الجراحة، طورت كرونين المضاعفات التي أدت إلى العمى وآلام العين الشديدة وجفاف العين.

في نهاية المطاف ترك المدرسة ولم يكن قادرًا على العمل.

في عام 2016، تم العثور على كرونين ميتًا متأثرًا بجرح واحد أصابته رصاصة. كان عمره 27 سنة.

في مذكرة الانتحار التي تركها على جسده، كتب أن الآثار المترتبة على جراحة الليزك كانت أحد أسباب انهائه حياته.


من خلال مجموعات الدعم ووسائل التواصل الاجتماعي، كانت على اتصال مع 23 آخرين فقدوا أحد أفراد أسرته بسبب الانتحار بعد تعرضه لمضاعفات من LASIK.


بالإضافة إلى ذلك، قام الآلاف من الأشخاص بالتواصل مع مجموعة على Facebook أنشأتها بولا كوفر، التي خضعت لعملية جراحية لليزك قبل عقدين.


يشارك الأعضاء قصص الحياة بعد LASIK، الجراحة الاختيارية التي وقعوا عليها كوسيلة لجعل الحياة أسهل.

ترك النظارات ولا تزال لديها رؤية جيدة. كان هذا حلمهم. الحقيقة، كما يقولون وآخرون، هي أن عملية الليزك هي عملية محفوفة بالأثر الطويل والصعب.



بينما قال مسؤولو إدارة الغذاء والدواء لـ إن 1 في المائة فقط من الأشخاص الذين يختارون LASIK يعانون من مضاعفات طويلة الأجل، يقول آخرون إن العدد الفعلي قد يكون أعلى من ذلك بكثير.


اتصلت بمكاتب أربعة من المهنيين الطبيين الذين يقدمون جراحة LASIK، لكنهم لم يتلقوا أي رد على التعليقات على هذه القصة.

وصلت أيضًا إلى الأكاديمية الأمريكية للبصريات للتعليق عليها ولكنها لم تتلقَ ردًا.



لدى المنظمة صفحة على موقعها على شبكة الإنترنت تحتوي على أبحاث سابقة حول جراحة الليزك.


مسؤول سابق في ادارة الاغذية والعقاقير يتحدث
عمل موريس والكر، دكتوراه، كمراجع في إدارة الأغذية والعقاقير حتى عام 2000 وكان جزءًا من عملية الموافقة على LASIK.

لسنوات، كان يدق ناقوس الخطر بشأن ما يسميه الأخطار الخطيرة لجراحة العيون ليزيك.


بدأ والكر يسمع من الناس عندما كان لا يزال في إدارة الأغذية والعقاقير.

LASIK العملاء المصابين. لقد كانوا يتصلون بي ويشكون بمرارة، وبصورة قاسية إلى حد ما، حول ما كانوا يعانون منه ". "لقد تأجلت في البداية، لكنني بدأت في طرح الأسئلة، كما أفعل دائمًا. عدت ونظرت (في نتائج وتعليقات إدارة الأغذية والعقاقير على LASIK) ... لم يتم إخبار المرضى بالحقيقة. "



ما تخبره إدارة الغذاء والدواء FDA للمستهلكين هو نفس ما تخبرهم به الآن: أن أقل من 1 بالمائة من الناس يعانون من مضاعفات بعد LASIK.

"في أكتوبر 2009، أطلقت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA)، والمعهد الوطني للعيون (NEI)، مشروع LASIK لجودة الحياة التعاونية للمساعدة في فهم مخاطر المشاكل التي يمكن أن تحدث بعد LASIK بشكل أفضل".

وكتب الباحثون "النتائج التي أبلغ عنها المريض مع دراسة مصدر موثوق LASIK (PROWL) قيّمت الأعراض البصرية قبل وبعد جراحة الليزك لتحديد التغييرات مع مرور الوقت". "لقد أظهر أن أقل من 1 في المائة من المرضى يعانون من الأعراض التي منحتهم صعوبة كبيرة في ممارسة أنشطتهم المعتادة أو منعهم من ذلك"

يقول والكر أن هذا خطأ.

في تقرير قدمته في وقت سابق من هذا العام إلى إدارة الأغذية والعقاقير (FDA)، يقول إن "بيانات المصنّعين المقدمة إلى FDA [ملخصات بيانات السلامة والفعالية (SSED)] تُظهر النسب المئوية المكونة من خانتين من عملاء LASIK الذين يعانون من مضاعفات بداية متأخرة و / أو مضاعفات مستمرة 6 -12 شهرا بعد الجراحة.

بمعنى اخر أن إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لا تبحث عن المضاعفات الأكثر شيوعًا التي يواجها الأشخاص مثل:

  • العين الجافة
  • فقدان الرؤية الليلية
  • ألم العين المستمر


يقول إن 43 في المائة من الأشخاص الذين خضعوا لعملية جراحية في الليزك لديهم تشويه في الرؤية مثل الهالات، والانفجار النجمي، والضبابية، وفقدان الرؤية الليلية. بعض هذه المضاعفات يمكن أن تكون مؤقتة.

هل الجراحة "كارثة"

عمل كوفر عملية الليزك، منشئ مجموعة Facebook هذه، منذ حوالي 20 عامًا.

كانت تتطلع إلى إنهاء مشاحنات النظارات والعدسات اللاصقة.

"منذ اليوم الأول، كانت كارثة"، قال كوفر

اليوم، تقول إنها لا تزال تعاني من ضعف البصر الليلي، وجفاف العين المزمن، وآلام تكبل العين تقريبًا.

قالت: "عدت إلى النظارات خلال شهر واحد". والآن، حتى تلك النظارات لا تساعدها على الرؤية التالفة بشكل كبير.

قالت: "شعرت بالخداع (بسبب صناعة الليزك)". إنها خادعة للغاية. الناس يعتقدون النظارات هي المتاعب؟ انتظر حتى يكون لديهم مضاعفات ".

أملها؟

وقالت: "تحتاج إدارة الأغذية والعقاقير FDA إلى سد العجز في الصناعة بأكملها".


وقال: "الوكالة محرجة للغاية من العملية برمتها". "هناك حل بسيط: يمكنهم فقط قول الحقيقة. لكنهم لن يفعلوا ذلك. انهم يريدون حفظ الوجه. لا ترغب المؤسسات في قول "أنا آسف". "
الليزك|هل يجب حظر جراحة الليزك؟

نشر الكلمة

يقول كل من بورليسون وكوفر أنهما سيستمران في نشر كلمتهما بأن LASIK تأتي في خطر كبير من المضاعفات.

وقال كوفر "إنهم (مزودي الليزك) قدّموا خدمات مجانية إلى مراسلي الأخبار وغيرهم من وسائل الإعلام لنشر الخبر". "الآن، نحن نستخدم وسائل الإعلام لنشر هذا الوعي."

أصبحت القصة شخصية

في فبراير، صرح دان روز، زوج عالم الأرصاد الجوية جيسيكا ستار، لوسائل الإعلام أن تجربة سلبية مع الليزك أدت إلى اكتئاب زوجته وانتحارها.

وقال إن هناك نوعًا من عمليات الليزك المعروفة باسم SMILE ترك زوجته تعاني من جفاف العيون ومشاكل في الرؤية.
استجابة ادارة الاغذية والعقاقير
في الوقت الحالي، يقول مسؤولو إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) أنهم أتاحوا الحصول على مصدر موثوق به على موقعهم الإلكتروني حول مخاطر LASIK.

"مطلوب من إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) التأكد من أن مجموعة الضوابط التنظيمية المطبقة على الجهاز ستوفر ضمانًا معقولًا لسلامة وفعالية الجهاز. تتضمن عناصر التحكم هذه نوع البيانات أو المعلومات المطلوبة لتقديمها في موافقة Premarket، أوPMA، مثل البيانات السريرية، "قالت إدارة الأغذية والعقاقير في بيانها.



"استعرضت إدارة الأغذية والعقاقير البيانات السريرية من مصنعي LASIK Trusted Source، حيث يتعين على كل منهم إجراء تجارب سريرية مع أجهزتهم لإظهار سلامتها وفعاليتها. تظهر هذه البيانات أنه عندما يتم إجراء الليزك بشكل صحيح، وعلى المريض المناسب، فإن فوائد السلامة والفعالية تفوق المخاطر ".

يقول والكر إنه لا يمكنه قبول هذا الاستنتاج، لذلك سوف يواصل حملته.

في هذه الأثناء، يأمل أن يفكر أولئك الذين يفكرون في LASIK بعناية.

قال والكر: "الكثير من الناس يغريهم". إنها قصة حزينة وحزينة. كل شخص (لديه الليزك) في خطر. يمكنك استخدام النظارات أو جهات الاتصال. لا يوجد سبب لمواجهة هذه المخاطرة ".

الاسمبريد إلكترونيرسالة